Directriz actualizada de la EMA sobre nitrosaminas: implicaciones para los límites de ingesta aceptables y estrategias analíticas

por AMSbiopharma

El control de impurezas en la fabricación farmacéutica ha experimentado una transformación profunda con la aparición de las N‑nitrosaminas como impurezas mutagénicas de alta potencia. Desde el ...

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