El escenario regulatorio de las Terapias Avanzadas es complejo. En él conviven autorizaciones de uso hospitalario con medicamentos plenamente aprobados por la EMA. Entender esta dualidad permite anti...
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La presión por acortar los tiempos de desarrollo y mejorar el acceso temprano a medicamentos innovadores ha impulsado a Europa a reforzar y ampliar sus vías aceleradas. En los últimos año la EMA h...
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Gestionar un ensayo clínico con una población limitada obliga a replantear muchos de los supuestos habituales de la investigación clínica. Cuando el número de pacientes potenciales es reducido, c...
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En la práctica diaria de los ensayos clínicos, uno de los factores que más impacta en el reclutamiento y la permanencia de los pacientes no es el diseño científico del protocolo, sino la carga ec...
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La forma en la que un ensayo clínico se comunica al paciente condiciona su viabilidad desde el primer momento. Antes de valorar criterios de inclusión o complejidad del protocolo, el paciente necesi...
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Se han impulsado progresivamente la adopción de sistemas digitales de archivo, lo que se conoce como eTMF o electronic Trial Master File. Pero la transición desde un TMF en papel hacia un eTMF no de...
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Las crisis no deben paralizar la investigación, pero tampoco justificar atajos que pongan en riesgo a los participantes o la validez de los resultados. Este es el leit motiv de la nueva guía de la E...
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La selección de centros en oncología es uno de los factores que más influye a la hora de acortar los tiempos de un ensayo clínico. Por ello, elegir bien dónde abrir un ensayo es casi tan crítico...
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Hacer llegar al paciente el pago de los gastos o la compensación por pérdida de productividad en ensayos clínicos supone a veces un gran obstáculo para la operativa diaria de los centros hospitala...
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ABE Capital Partners y Columbus Venture Partners han alcanzado un acuerdo para adquirir una participación mayoritaria en Sermes CRO, una organización de investigación por contrato española especia...
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¿Qué ocurre cuando un ensayo clínico no cumple con la normativa? Multas, retrasos y pérdida de credibilidad son solo la punta del iceberg. En un sector donde la seguridad del paciente y la integri...
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Las CROs que ofrecen el servicio de pago y compensación de pacientes desempeñan un papel estratégico en asegurar que todo se realice con la máxima transparencia.
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El proyecto PHOENIX, en el que participan 13 instituciones europeas, e...
