A biologic can be ready for GMP manufacturing in the process sense and still not be ready in the analytical sense becasue the analytical package is poor defined.
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As the clinical research industry continues to grow, companies are facing increasing pressure to meet strict regulatory requirements while keeping studies moving efficiently. Sponsors today need depen...
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ADaM (Analysis Data Model) es el estándar diseñado para que los conjuntos de datos de análisis sean reproducibles, revisables y trazables desde la tabulación (SDTM) hasta los resultados estadísti...
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Curapath se complace en reconocer el importante avance logrado por Macro Biologics, Inc., cuya solicitud IND para Amicidin‑α Surgical Gel ha sido aceptada por la FDA, permitiendo el inicio del ensa...
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Las convocatorias Noves Oportunitats de Negoci d’ACCIÓ facilitan a las empresas catalanas un marco de apoyo para analizar y estructurar nuevas oportunidades de crecimiento.
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Changing CDMO late in development is not always a warning sign. Sometimes it is the right decision. But it should be managed as a strategic move, not an administrative transfer.
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La compañía avanza ya con 15 terapias in vivo de nueva generación gracias a sus capacidades de fabricación escalable de alto rendimiento
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Gestionar un ensayo clínico con una población limitada obliga a replantear muchos de los supuestos habituales de la investigación clínica. Cuando el número de pacientes potenciales es reducido, c...
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La línea celular productora estable (SCL) sin transfección ofrece una escalabilidad sencilla, reducción del coste de bienes vendidos (COGs), mejora de la calidad del vector y baja variabilidad entr...
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La colaboración mantenida durante los últimos 8 años se sustenta en la década de experiencia de VIVEbiotech en la fabricación de vectores lentivirales ex vivo e in vivo bajo condiciones GMP para ...
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En la práctica diaria de los ensayos clínicos, uno de los factores que más impacta en el reclutamiento y la permanencia de los pacientes no es el diseño científico del protocolo, sino la carga ec...
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Clinical trials in the Intensive Care Units (ICUs) are among the most complex and demanding studies in clinical research. The scientific rationale for studying interventions in critically ill patients...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El estudio ha identificado un mecanismo fundamental que regula cómo e...
