La forma en la que un ensayo clínico se comunica al paciente condiciona su viabilidad desde el primer momento. Antes de valorar criterios de inclusión o complejidad del protocolo, el paciente necesi...
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Sterility testing is a core analytical competence at 3PBIOVIAN, with nearly three decades of experience analysing a wide range of product types, including protein‑based and viral products.
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La purificación suele ser el punto donde se estancan los programas de desarrollo: un diseño de método inadecuado, una selección de columna subóptima o un conocimiento deficiente de los perfiles d...
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Dar el salto de un test validado en laboratorio a la fabricación industrial de test rápidos es uno de los momentos más críticos en el ciclo de vida de un producto de diagnóstico in vitro (IVD)...
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When companies evaluate GMP recombinant protein manufacturing, discussions often revolve around timelines, batch size or price per gram.
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La búsqueda de medicamentos más seguros y eficaces depende cada vez más de comprender cómo responden los sistemas biológicos a las enfermedades, la variación genética y las intervenciones terap...
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How sponsors can leverage both the EU Clinical Trials Regulation and UK’s reformed framework to achieve cost efficiencies, faster timelines, and stronger regulatory positioning.
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Curapath has partnered with Nacalai Tesque to expand access to its portfolio of next-generation polymers and PEG-free shielding lipids for advanced drug delivery applications in Japan.
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Las crisis no deben paralizar la investigación, pero tampoco justificar atajos que pongan en riesgo a los participantes o la validez de los resultados. Este es el leit motiv de la nueva guía de la E...
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Most biotech teams assume GMP readiness begins when a product enters clinical phases. In reality, the foundations of GMP are built much earlier, during drug development, often without being explicitly...
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La selección de centros en oncología es uno de los factores que más influye a la hora de acortar los tiempos de un ensayo clínico. Por ello, elegir bien dónde abrir un ensayo es casi tan crítico...
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Effective scale up in manufacturing requires building predictive understanding, not just replicating conditions. At 53Biologics, their Process Development Services focus on identifying scale-dependent...
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La mejor actitud que podemos adoptar es la de trat...
El equipo de investigadores observó cambios en el...
El gen AtCDF3 promueve una mayor producción de az...
En nuestro post hablamos sobre este interesante tipo de célula del si...
El estudio ha identificado un mecanismo fundamental que regula cómo e...
