Reclutamiento digital para ensayos clínicos según la AEMPS

by Sermes CRO

La digitalización y el auge de los ensayos clínicos descentralizados (DCT, por sus siglas en inglés) están transformando el modelo tradicional de reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos....

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Bellvitge valida una alternativa menos invasiva a la cirugía para tratar la endometriosis

by Hospital Universitari de Bellvitge

La escleroterapia con alcohol tras la punción ecoguiada del quiste ovárico es una opción menos agresiva para tratar los endometriomas, que afectan hasta un 40% de mujeres con dificultades reproduct...

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Protection of medical data in Remote Monitoring of Clinical Trials: regulations and best practices

by Sermes CRO

Remote monitoring allows monitors to review source data without physically traveling to the site, optimizing time and resources. However, this advancement poses a fundamental challenge: ensuring the p...

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Auditorías y TMF: preparación y estrategias para superar auditorías

by Sermes CRO

En el marco de los ensayos clínicos, las auditorías son un momento crítico para demostrar la calidad y el cumplimiento normativo. El Trial Master File (TMF) suele ser el protagonista de estas revis...

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The Combination of Carvedilol and Simvastatin Improves Portal Hypertension Control and Inflammatory Markers in Patients with Cirrhosis

by Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Researchers from the Sant Pau Research Institute (IR Sant Pau) have conducted a clinical trial demonstrating that the combination of two widely available drugs, carvedilol and simvastatin, significant...

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Preclinical Contract Research to Accelerate Drug Development: Study Design and FDA Toxicology Guidelines Considerations

by AMSbiopharma

This article explores the scope of preclinical contract research, best practices in study design, key FDA toxicology guidelines for compliance, and common challenges that impact project efficiency.

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¿Qué documentos componen el TMF de un ensayo clínico?

by Sermes CRO

El Trial Master File (TMF) es mucho más que un archivo: es la evidencia que demuestra que todo se ha hecho conforme a la normativa y las buenas prácticas clínicas. En este artículo descubrirás qu...

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New study maps the landscape of KRAS mutations and targeted therapies in colorectal cancer

by Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

A team of researchers from the Germans Trias i Pujol Research Institute (IGTP) and Institut Català d'Oncologia (ICO) has studied alterations in the KRAS gene in colorectal cancer by combining genomic...

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Un tratamiento innovador impulsado por Sant Joan de Déu mejora el neurodesarrollo en dos niños con enfermedad de Menkes

by Hospital Sant Joan de Déu

Los resultados representan la primera evidencia clínica de que la terapia con ES-Cu es segura y potencialmente eficaz en niños con enfermedad de Menkes.

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Superando las barreras al reclutamiento de pacientes: soluciones para las barreras más comunes

by Sermes CRO

El reclutamiento de pacientes sigue siendo uno de los mayores retos en la ejecución de ensayos clínicos. No es extraño que más del 80% de los estudios se retrasen por dificultades para alcanzar lo...

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Patient Recruitment in Clinical Trials: Key Differences Between Europe and the United States

by Sermes CRO

Patient recruitment is one of the greatest challenges in conducting clinical trials. Although Europe and the United States share international regulatory standards such as ICH-GCP, the strategies and ...

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